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醫(yī)療器械進口報關流程中所需資質和文件

作者:鵬通供應鏈信息來源:m.oifjs.cn發(fā)布日期:2019-08-14 17:21:07閱讀:1850
信息摘要:
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醫(yī)療設備.jpg

醫(yī)療器械進口報關資質和文件

(一)醫(yī)療器械進口報關的收貨單位應具備的資質

1、醫(yī)療器械經營許可證;

2、醫(yī)療器械進口報關營業(yè)執(zhí)照「經營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】;

3、進出口權「若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口】

(二)醫(yī)療設備進口清關時需要提供的文件

1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《進口醫(yī)療器械注冊證》與《醫(yī)療器械注冊登記表》;

2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫(yī)療器械,應當提供中國強制性認證證書(3C);

3、醫(yī)療器械進口報關部分設備需要辦理自動進口許可證「O證】;

4、設備照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等;

5、進口合同、箱單、發(fā)票;

6、其他需要補充的材料。

——END——

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