麻醉藥品和精神藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證新規(guī)，2023年實(shí)施

為進(jìn)一步深化“放管服”改革，加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)出口管理，促進(jìn)麻醉藥品和精神藥品跨境貿(mào)易便利化和規(guī)范化，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行進(jìn)出口準(zhǔn)許證管理。進(jìn)口、出口麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的進(jìn)口準(zhǔn)許證(附件1)、出口準(zhǔn)許證(附件2)。進(jìn)口麻醉藥品和精神藥品無需辦理進(jìn)口藥品通關(guān)單。

二、申請人在國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳注冊并實(shí)名認(rèn)證后，按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于啟用藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)的公告》(2019年第112號)網(wǎng)上申請進(jìn)出口準(zhǔn)許證，或可通過中國國際貿(mào)易“單一窗口”網(wǎng)上申請進(jìn)出口準(zhǔn)許證。

三、國家藥監(jiān)局同步發(fā)放進(jìn)出口電子準(zhǔn)許證和紙質(zhì)證件，電子證件和紙質(zhì)證件具有同等法律效力。申請人可進(jìn)入國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳“我的證照”欄目或登錄“中國藥監(jiān)APP”，查看下載進(jìn)出口電子準(zhǔn)許證。

四、海關(guān)通過聯(lián)網(wǎng)核查驗(yàn)核準(zhǔn)許證電子證件，不再進(jìn)行紙面簽注。海關(guān)總署及時(shí)將進(jìn)出口準(zhǔn)許證使用情況，藥品名稱、包裝規(guī)格和進(jìn)出口數(shù)量、進(jìn)出口日期等核銷數(shù)據(jù)反饋國家藥監(jiān)局。

五、進(jìn)口準(zhǔn)許證有效期1年，可以跨自然年使用；出口準(zhǔn)許證有效期不超過3個(gè)月，有效期時(shí)限不跨自然年。進(jìn)出口準(zhǔn)許證實(shí)行“一證一關(guān)”(僅能在證面載明的口岸辦理通關(guān)驗(yàn)放手續(xù))，且只能在有效期內(nèi)一次性使用。

六、醫(yī)務(wù)人員為醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持所在地省級藥品監(jiān)管部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明(附件3)。海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。

本公告自2023年1月1日起施行。本公告實(shí)施前國家藥監(jiān)局核發(fā)的進(jìn)口準(zhǔn)許證在有效期內(nèi)可繼續(xù)使用。2001年12月31日原國家藥品監(jiān)督管理局、海關(guān)總署聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)麻醉藥品精神藥品進(jìn)出口管理有關(guān)問題的通知》(國藥監(jiān)安〔2001〕585號)同時(shí)廢止。

特此公告。

附件：

1.進(jìn)口準(zhǔn)許證式樣

2.出口準(zhǔn)許證式樣

3.攜帶麻醉藥品和精神藥品證明式樣